Dne 27. července 2023 společnost Lilly oznámila, že studie Mount-3 s Tirzepatidem pro léčbu obézních pacientů a studie Mount-4 pro udržení úbytku hmotnosti u obézních pacientů dosáhly primárního cílového bodu a klíčového sekundárního cílového bodu.Toto je třetí a čtvrtý úspěšný výzkum fáze III získaný Tirzepatidem po Mount-1 a Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní, placebem kontrolovaná studie zahrnující celkem 806 účastníků navržená tak, aby prokázala převahu Tirzepatidu nad placebem, pokud jde o procentuální změnu změny hmotnosti po randomizaci a procento účastníci, kteří ztratili ≥ 5 % po randomizaci v 72. týdnu.
Výsledky studie SURMOUNT-3 ukázaly, že Tirzepatid splnil všechny cílové parametry, totiž že po 72 týdnech léčby dávkováním dosáhli pacienti ve skupině Tirzepatid vyššího procenta snížení hmotnosti oproti výchozí hodnotě ve srovnání s placebem a vyšší procento pacientů ve skupině Tirzepatid dosáhl procentuálního úbytku hmotnosti většího než 5 %.Specifická klinická data ukázala, že pacienti léčení Tirzepatidem ztratili v průměru 21,1 % tělesné hmotnosti ve srovnání s placebem;V kombinaci s 12týdenním obdobím intervence ztratili pacienti léčení Tirzepatidem v průměru 26,6 procent své tělesné hmotnosti.Navíc 94,4 % pacientů ztratilo ≥ 5 % své hmotnosti ve skupině léčené tirzepatidem ve srovnání s 10,7 % ve skupině s placebem.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní, placebem kontrolovaná studie zahrnující celkem 783 účastníků navržená tak, aby prokázala, že tirzepatid byl lepší než placebo v procentuální změně hmotnosti při randomizaci po 88 týdnech.
Výsledky ukázaly, že po dvojitě zaslepeném období 37~88 týdnů pacienti ve skupině s Tirzepatidem zhubli více než ve skupině s placebem.Pokud jde o bezpečnost, studie SURMOUNT-3 ani SURMOUNT-4 nepozorovaly nové bezpečnostní signály.
Od uvedení úspěšného dietního léku Semaglutide společnosti Novo Nordisk, spojeného s Muskovou silnou podporou, se stal fenomenálním produktem internetové celebrity a současným králem hubnutí.Poptávka trhu na hubnutí je obrovská a v současné době jsou na trhu pouze dva léky na hubnutí GLP-1, Liraglutid a Semaglutid, ale Liraglutid je přípravek s krátkým účinkem, který nemůže konkurovat dlouhodobě působícím přípravkům, pokud jde o compliance pacienta. a současný svět hubnutí dočasně patří Semaglutidu.
Také král v oblasti GLP-1, Lilly prahne po modrém oceánu trhu s hubnutím - a tak Lilly zahájila výzvu a nejprve vsadila na Tirzepatid, aby obsadila místo na trhu hubnutí.
Tirzepatid je týdenní duální agonista GIPR/GLP-1R, GIP (glukóza-dependentní insulin stimulující polypeptid) je dalším členem rodiny glukagonových peptidů s účinkem na podporu sekrece insulinu způsobem závislým na insulinu a stimulaci sekrece glukagonu při hypoglykemii. stavu může duální agonista GIPR/GLP-1R vyvolat kontrolu krevního cukru, ztrátu hmotnosti a další účinky stimulací jak GIP, tak GLP-1 downstream drah.Tirzepatid byl schválen FDA v letech 2022-5 (obchodní název: Mounjaro) pro použití v kombinaci s dietou a cvičením ke zlepšení kontroly glykémie u dospělých s diabetem 2.
Čas odeslání: 18. září 2023